N° CAS: [78110-38-0]
ARMAZENAMENTO: TEMPERATURA AMBIENTE
| ESPECIFICAÇÕES | TEÓRICO | RESULTADO |
| CARACTERES | PÓ BRANCO CRISTALINO, INODORO E HIGROSCÓPICO | CORRESPONDE |
| IDENTIFICAÇÃO |
1-CROMATOGRAFIA GASOSA – TEMPO DE RETENÇÃO CORRESPONDE AO PADRÃO 2- INFRA VERMELHO – CORRESPONDE AO PADRÃO |
CORRESPONDE |
| ROTAÇÃO ESPECÍFICA | -26° A -32º | -28º |
| COR DA SOLUÇÃO |
NÃO MAIS INTENSA QUE A SOLUÇÃO REFERÊNCIA Y2 OU GY2 |
CORRESPONDE |
| COR DA SOLUÇÃO | NÃO MAIS INTENSA QUE A REFERÊNCIA | CORRESPONDE |
| pH | 2,2-2,8 | 2,5 |
| IMPUREZAS RELATADAS |
IMPUREZAS INDIVIDUAIS = 1,5% TORAL DE IMPUREZAS = 2,5% |
0,33% 1,2% |
| CONTEÚDO DE ÁGUA | = 2,0% | 0,40% |
| RESÍDUO DE IGNIÇÃO | = 0,1% | CORRESPONDE |
| METAIS PESADOS | = 0,001% | <0,001% |
| ENDOTOXINAS - BACTERIAS | <0,17EU/mg (AZTREONAN) | <0,17EU/mg |
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SOLVENTES RESIDUAIS
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METANOL= 0,3% DICLORETO DE METILENO = 0,06% ETANOL = 2,0%
ACETONITRILA = 0,041% ACETONA = 0,5%
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ND ND
1,7% ND ND |
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TESTE DE ESTERILIDADE |
PASSA TESTE | CORRESPONDE |
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GRANULOMETRIA
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= 10MILIMICRONS = 4000 PARTÍCULAS /g
= 25MILIMICRONS = 400 PARTÍCULAS /g |
589 PARTÍCULAS/g .
14 PARTÍCULAS/g
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| TEOR (ANIDRO) | 94,0 – 102,0% | 96,7% |
METODOLOGIA USP 37
